Linear Cutter - GIA - Frankenman
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手术缝合器具-组织互动:外科医生需知 ...
新型手术器械和改进型器械的引入改变了传统任务的执行方式,并促进了新手术技术的发展。每种新器械都有其在组织交互方面的优缺点,了解这些属性将有助于优化使用。然而,大多数外科医生对此一无所知,因此新器械的引入造成了潜在的“知识差距”。本文旨在提供一个框架,以研究器械与组织的相互作用,并通过现有文献填补这一知识差距。
本评论的重点是持续开发的手术夹,夹缝的完整性取决于充分的组织压缩,这是创建稳定吻合口的主要因素。本评论侧重于评估肥胖症、胸部和结直肠手术中稳定吻合口创建的已发表研究。理解夹器与目标组织之间的相互作用对于改善患者结果至关重要。研究表明每种组织类型都有其独特的挑战。不同组织的厚度以及内在的生物力学特性会影响每种组织类型的理想压缩力和预先压缩时间。这些研究强化了一个普遍主题,即压缩、夹高度、组织厚度、组织可压缩性和组织类型必须在外科医生选择夹具和夹盒之前进行考虑。因此,外科医生的经验是一个关键因素。需要建立教育项目来告知并更新外科医生关于每种夹具的特性。希望本文提出的框架能促进这一过程。
本综述的目标是强调器械与组织相互作用研究的框架,并启动填补这一框架的过程,以汇聚关于手术夹的现有文献的数据。本文提及了肥胖症、结直肠及胸部手术中手术夹与组织之间相互作用的研究示例,但对这些主题的深入讨论超出了本综述的范围。此外,关于个别夹具及其演变以及不同制造商产品之间的差异的更详细信息可以通过各种公司和文献获取。
尽管这些问题看似简单,目前在诸如组织与器械相互作用方面几乎没有出版的科学数据,因此没有这些问题的明确答案。解决这些问题的必要性将需要收集、整理和组织现有数据的集体努力。这项工作还需要来自临床实践和医疗器械行业的医生、科学家和工程师之间的广泛合作。理想情况下,一个系统的研究项目和后续的教育项目将有助于填补大多数外科医生和手术培训中的教育空白。
在这一简单的框架中,首先要考虑的是所使用的特定类型的器械。外科医生必须了解该器械使用的基本单元(例如,夹具中的钉子)、期望的结果(例如,创建吻合线)以及将执行该功能的器械类型(例如,夹具)。其次是影响器械与组织相互作用的相关组织特性,最后是器械与组织之间的生物力学相互作用。关于这些夹具的潜在研究问题的示例将在各节中说明。
手术夹是常用于手术的设备,同时也处于几乎持续的开发进程中。尽管这些设备非常灵活且高效,但文献中有充分的证据表明,夹缝泄漏会导致术后并发症,通常不是由缺血引起的。在这些情况下,技术错误可能发挥了重要作用,可能增加出血、输血和意外病灶旁的风险,特别是在胃肠手术中。许多外科医生并不了解新型或改进夹具的组织处理特性和局限性,因此存在一个可能影响手术临床结果知识差距。要改善外科医生对夹具以及夹具与组织相互作用的理解,以优化临床结果并填补这一下知识差距,需要一个框架,以便审查现有文献,聚集可用数据并让其可获取。
快速技术发展的另一个意外结果是外科医生对器械与组织相互作用理解的集体“知识差距”。在很多情况下,外科医生可能不理解这些器械的最佳使用的科学/临床基础或如何充分利用特定器械固有的独特机理。因此,外科医生往往依赖自己的经验、裁量或依赖轶事证据,这可能导致不理想的患者结果,即使这些设备本身的功能正常。
跨越多种科学学科的技术发展创造出许多用于手术的独特器械和工具。新设备的不断引入和现有设备的持续技术改进正在改变外科医生执行传统任务的方式,并使他们能够开发新的手术技术,以改善患者的结果。
例如,在试图减少吻合口泄漏率时,Çakabay等强调了细致技术的重要性,并建议采取规范驱动的方法。额外研究也支持外科医生与特定器械的经验是患者结果的关键决定因素。一项在布莱根和妇女医院(波士顿)对结肠和直肠切除术的手术报告和网络图表的审查发现,其中19%的手术涉及器械的技术错误。错误包括(但不限于)外科医生失误、吻合不完全(钉子圈不够,夹缝缺陷或主要设备故障),并与显著(P<0.03)增加的胃肠出血、输血和意外病灶旁的风险相关。同样,20多年前,在皇家维多利亚医院(贝尔法斯特)针对食管切除术进行吻合的回顾得出结论,尽管夹具设备为创造吻合带来了统一性,但它们“无法弥补手术技术的不足”。并进一步提到技术进步“无法克服技术上的不足,例如对组织处理的不当、吻合的张力、缺血吻合以及尝试挽救不满意的吻合,而不是拆除并重新构建第二个吻合”。
如上所述,许多与设备相关的变量,比如夹具直径、夹钉尺寸、组织位置和压缩时间,以及组织变量(例如组织厚度和可压缩性),都能影响夹缝的完整性和患者结果。然而,所有这些因素必须在考虑最相关的变量的背景下,有效的手术技术与外科医生的经验相符。
对于手术夹的知识水平采取的类似但不那么正式的努力已经开展。McColl等人创建了一项多项选择测试,以评估外科住院医师对线性、圆形和腹腔镜夹的目的和功能的知识。该测试在40分钟的教学讲座前后进行,这次讲座是由参加外科医生与具有全面知识的行业代表合作进行的。结果显示,测试平均成绩从53%(预考)增长到77%(后考)(P<0.05)。在这一小组(n=26)中,这项研究再次识别出在现有夹具知识方面的显著差距,并证明了业内与外科医生合作开发有效教育计划的可行性和价值。
最近的正式测试表明,外科医生对许多常用医疗器械安全使用的理解存在知识空隙。这些不足导致教育项目的产生。例如,胃肠道和内镜外科协会已经开始通过一项开发良好的在线课程、一本教科书(手术能量的基本使用)和基于来自医疗保健专业人员与产业代表合作内容的有效考试来填补这一空白。
除了压缩力的大小外,压缩时间是另一个重要变量。Nakayama等人在胃组织中使用线性夹器显示了组织压缩时间与最优(定义为形成良好的闭合夹钉)夹钉形成之间的关系。增加预压缩时间同时减少夹钉高度,且提高了最优夹钉形成率。在另一项研究中,Nakamura等人报告,持续的预压缩时间使用线性夹具有效防止胰腺瘘,并减少腹腔镜下远端胰腺切除术后的住院时间。值得注意的是,虽然压缩是维持夹缝完整性的关键因素,但必须避免过度压缩,以防止缺血和组织破坏。
对不同组织类型(如胃、结直肠和胰腺)进行的多项研究提供的数据表明,外科医生熟悉组织厚度和可压缩性在优化夹器与组织之间的相互作用中至关重要。在多项肥胖手术文献中对不同长度夹钉结果的评估中,结果令人耳目一新,验证了更多的压缩是有益的,且较小夹钉高度与较低出血和狭窄/狭窄发生率相关。这些研究与其他相关研究表明,较短夹钉组出现泄漏的倾向。此外,最大的研究还表明,较短的夹钉子组在泄漏率上也显现出一定趋势。
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组织的机械特性还受到患者的内在差异影响,包括特定的组织位置、可及性、合并症、以前的药物治疗/治疗及组织的病理状态。关于这一列表中每个患者的变量的不同,不仅影响组织厚度,还影响可压缩性。如放疗造成的厚度变化可能会改变组织的可压缩性。随着组织变得不那么可压缩,夹器对组织施加的压力需要增加,以确保获得所需的闭合夹钉高度。所有夹钉充值均指明特定的闭合夹钉高度;组织也会被压缩到同一高度。外科医生必须明白,夹钉盒的选择(夹钉高度)将决定夹具闭合和发射时施加在组织上的压缩量。
关于设备与组织之间的相互作用的文献表明了生物力学因素的重要性以及上述提到的变量,包括压缩。早在20世纪初,Astafiev在其时代的缝合设备实验中就得出结论:“孤立器官壁的定义值不能作为评估器械缝合间距的初始数据,因为它们没有考虑因血液充填、组织液体压力和其他因素而产生的组织胀气。”因此,在缝合或夹合之前,每种组织类型都必须适当压缩,以达到最佳的灌注和愈合所需的压缩量。更新的研究进一步支持了增加压缩与更佳结果的关系,包括较低的泄漏率、增加的腔内压力、改善的止血效果和最小的伤口收缩,从而可能减少狭窄率。
需要认识到的是,夹钉的生物力学原理也同样适用于手工缝合吻合。一些关键的生物力学变量在连接两种组织时需要考虑的就是施加的压缩程度。特定组织的最佳压缩量将主要取决于组织的机械属性。由于人类组织具有双相特性,其固有的可压缩性和厚度差异共同作用,使组织在施加压缩力时产生粘弹性反应。随着组织压缩时间的延续,组织属性将随之改变,从而导致组织的延伸和应力松弛。除了组织厚度对压缩的影响外,特定组织的固有弹性也是一个重要变量。理想的压缩力度和压缩持续时间将产生最佳的组织压缩与延伸,从而确保夹缝保鲜,并保持良好灌注,避免发生组织剪切现象。
身体内不同类型组织的独特特性对夹具和夹钉高度的选择有重要影响。身体内不同的组织具有具有不同厚度,且随着性别、年龄、器官/系统/解剖结构及病理状态的变化而发生变化。此外,组织具有双相特性,因为体内的液体和固体特性协同作业,且不同类型的组织在液体、固体和气体组成方面有不同的比例。除此之外,固有的生物化学特性,例如蛋白质含量和代谢特征也也是分化因素。因此,外部血供也会因组织类型而异,并进一步促成差异。因此,形成稳定吻合口所需的压缩负荷将取决于这些固有的组织特性以及要连接的组织的当前物理状态,这是实现良好灌注和愈合,限制缺血/组织破坏的至关重要。优化任何组织的夹合需要适当的组织压缩时间(以减少该组织中的液体),以使被压缩的组织延伸、夹具的顺畅发射,以及稳定夹缝形成的持续时间;这三者之间必须进行权衡,以避免组织撕裂和过度的拉伸强度。
例如,以圆形端对端吻合夹为例,选择特定的夹具如何影响手术结果。这些设备提供不同的直径尺寸,以适应临床上遇到的多样化肠腔直径。当前,对圆形夹具腔内直径(而不是夹钉尺寸)对结果影响的讨论仍然在继续。我们的文献检索发现17项论文探讨了这一主题;然而,许多所考虑的结果度量(出血、泄漏、体重下降)并没有显著不同或未显示出一致的趋势。例如,Kim等报道,使用25毫米直径的圆形夹具相比29毫米直径的夹具在早期的术后期间(例如6个月)存在胃静滞的风险。然而,29毫米夹具在术后早期(例如12个月)被认为是胆汁反流、胃炎和食管炎的风险因素。值得注意的是,之前的研究未对此类或类似的结果度量显示出显著性。除其他外,正在进行中12项研究都表明,较小腔道夹钉导向狭窄和狭窄发生的趋势存在一致性。因此,临床数据常常很难解释;理想的夹具类型可能因评估的结果度量(狭窄与胆道反流)而异。
手术夹具的夹钉有多种尺寸和高度(),以便外科医生选择能够在不导致显著缺血或组织破坏的情况下提供适当的止血/组织对接的夹钉。若闭合夹钉高度过高,可能会导致组织无法充分对接,从而产生泄漏、出血和/或缝合开启。反之,若所选择的夹钉高度过低,将导致缺血、浆膜剪切或“奶酪丝”效应,这也可能导致泄漏或明显的坏死。目前,我们的经验是夹钉选择在很大程度上基于轶事证据,而非在各机构中由接受外科医生传承下来的实践。
大多数现代夹具将每个夹钉弯曲成B形夹钉形状,从而帮助将组织固定到位。然而,发生夹钉形态异常的情况是可能的,因为夹钉腿的弯曲程度取决于多种组织/夹具特性,包括组织厚度、组织粘稠度、夹钉高度和其他夹钉特性(厚度、弯曲特性、金属类型等)。夹钉被设计为一致形成,而未按计划形成的夹钉应当进行调查。提供了制造商确定的可接受和不可接受的夹钉形式示例(请注意,夹具应始终根据已刊登的指引和注意事项进行使用)。
尽管现代手术夹具的追溯可以追溯至20世纪初Humer Hültl的工作,但如今的器械大不相同,这主要归功于Petz和Ravitch等创新者的所作所为。与原始设备不同,现代夹具通常是一次性设备(从无菌的角度看优势),同时,夹具也被开发用于开放或微创手术。
我们主要专注于报告来自相对较小患者人群的数据的研究,因为这些研究通常披露手术过程中所使用的具体设备,而较大患者研究则通常未报告这一信息,因为它们通常关注于手术技术。
我们通过MEDLINE®、EMBASE®和Knovel®技术数据库对2010年1月至2020年11月期间与手术器械组织相互作用、手术夹以及手术夹在胸部、肥胖症和结直肠手术中的应用相关发文及电子书章节进行了搜索。检索到了完整的文章,并手动过滤以识别相关文章。通过过滤之后的文章的参考列表,我们还确定了其他参考文献。
特定学科设备与组织互动的考虑
肥胖手术
夹缝完整性是肥胖手术的首要任务。泄漏夹缝和出血与相当大的发病率相关,在某些情况下甚至是死亡率。胖手术并发症的总体发生率约为<10%,而术后出血的发生率约为3%。37 由不同手术合并症导致的致命性,永久性伤害或致命性可能性会根据具体操作而有所不同;胃旁路手术、袖状胃切除术和可调节胃带手术的并发症发生率分别为3.6%与2.2%和0.9%(所有P<0.001)。38
考虑到设备与组织的相互作用,强烈的熟悉与理解胃的特性至关重要。胃的各个部位组织的厚度变化很大,这一特性将会影响夹具的性能。胃壁厚度的平均测量值范围从1.6到3.1毫米(最大值从2.2到4.5毫米),随着从食管胃交界处向幽门移动而增加。同时,向胃大弯和小弯的轴向也存在厚度的减少。28
在肥胖手术中组织厚度的变化要求外科医生仔细考虑计划夹缝线的具体位置,这将影响夹钉的选择。例如,使用“过小”夹钉在胃前幽门区域可能导致过度的组织压缩或夹钉形成功能不足。这可能最终导致组织撕裂甚至夹缝线失败。因此,作者的经验表明,大部分外科医生在处理胃远端时使用较高的夹钉,而在处理更近端胃时使用较低的夹钉,这并不令人意外。
选择最适当的夹钉尺寸的重要性在一项关于接受腹腔镜Roux-en-Y胃旁路手术的患者的回顾性研究中得到了证明。用圆形夹具(Covidien EEA; 25毫米直径铅锤;马萨诸塞州曼斯菲尔德)固定3.5毫米开启夹钉的吻合线相比固定4.8毫米开放夹钉的吻合线具有显著较低的狭窄率(6.1%与15%,P=0.01)。值得注意的是,小尺寸与大尺寸夹钉的泄漏和脓肿形成率相似。26 一项大型的研究比较了1,074例接受圆形夹具(Covidien DST系列EEA;25毫米直径铅锤)固定3.5毫米开放夹钉的患者与另一组2,606例患者使用圆形夹具(Covidien Premium Plus CEEA;25毫米直径铅锤)固定4.8毫米开放夹钉的患者,发现小夹钉组的出血率显著下降(0.37%与2.45%,P<0.001),狭窄率和泄漏率在较小夹钉组中未显著降低。24 重要的是,这些结果展示了夹钉尺寸与效果之间的关联;然而,由于研究随机性不足,并且每种情况下组织的厚度未知,因此无法将改善的效果归因于小夹钉高度的使用。应提及的是,目前市场上圆形夹具之间的主要区别在于Covidien EEA的固定封闭夹钉高度为3.5毫米(封闭夹钉高度为1.5毫米)或4.8毫米(封闭夹钉高度为2.0毫米),而Ethicon CDH(Ethicon Inc.,新泽西州Somerville)有一个可变的夹钉高度范围(即,开放夹钉高度为5.5毫米,带有可以调节的空间以控制闭合夹钉高度为1.0至2.5毫米)。上述研究强调了理解组织压缩与闭合夹钉高度之间关系的重要性。
结直肠手术
在结直肠手术中,吻合口泄漏(被报告发生率从0到高达30%,39)是一个主要问题,因其引发的并发症可能会导致额外的手术,延长住院时间,并提高发病率和死亡率。吻合口泄漏率从结肠到直肠变化很大,直肠的泄漏率显著较高。吻合口泄漏可能会影响长期结果,并与癌症患者的本地复发率以及进行低前切除术的患者的不良功能结果相关联。40,41
如同在肥胖手术中一样,组织厚度在结直肠病例中也是一个重要因素。未压缩的小肠壁的正常厚度通常在1至2毫米(扩张腔内),而结肠壁可达3毫米厚(扩张)。43 由于病理情况,肠壁可能出现厚度增加。轻微的厚度增加<2毫米可能是从感染性肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射损伤、缺血、憩室炎、水肿或黏膜下出血等条件引起的。>2毫米的明显增厚可能由腺癌、胃肠间质肿瘤、转移、淋巴瘤、重度结肠炎、剧烈憩室炎或系统性红斑狼疮引起。43 如同其它组织一样,理解这些条件如何影响组织厚度及可压缩性的性能至关重要,以帮助外科医生选择最合适的吻合方式(夹钉与手缝),如果进行夹缝吻合,也需选择最佳的夹具(线性与圆形)和夹钉高度,以获得最佳的手术结果。
直肠切除后的吻合为外科医生带来了额外的技术挑战,即在骨盆深处重新连接肠道,因其空间狭小而难以进入。而且,渐进式地将远端直肠缝合切除样本也通常是非常具挑战性的,特别是在狭长、深凹的男性骨盆中。在采用腹腔镜方法时,可能需要多次夹压以分截直肠。此外,由于在狭窄的骨盆深处,难以将线性夹具放置成与直肠轴线呈直角,夹缝线可能会长且倾斜;至少有一位作者认为,这种情况可能增加吻合口泄漏的风险。44
为方便切除远端直肠,开发出了弯曲或径向夹钉,作为标准直线夹钉的替代品。这些夹具的末端效果器呈现轻微拱形,最终结果形成曲线夹缝线。略为圆形的夹钉头比同样长度的标准线性夹具的轮廓更狭窄,这一特性使将器械放入骨盆深处时更为便利,同时保持夹缝线的长度。此类夹具通过记录三排夹钉,将直肠在第二根与第三根夹钉之间分断。这样在使用标准横向夹具(例如Ethicon PROXIMATE® TX或Covidien DST系列TA型)后无需手动用小刀切开直肠。Mari等人在进行腹腔镜下前下直肠切除术时融入使用弯曲夹具,45 并且在43例患者中只有两例出现泄漏。
患者的合并病症可能会影响组织特性,亦应被考虑。例如,已知糖尿病可改变组织的微血管特性,和使用类固醇与较高吻合口泄漏率相关联。如果肠道厚度受这些合并症的影响,外科医生应当已注意到这一事实,并据此选择夹钉高度和技术(手工缝合与夹合)。然而,目前尚不清楚特定的合并症是否以及如何影响组织的可压缩性或弹性。目前,外科医生在进行吻合手术并在此基础上构建吻合线后,可能选择对风险较高、有多种合并症的患者进行近端分流以降低症状性泄漏形成的几率。尽管目前并没有相关数据支持的指引,考虑合并症的情况下在预判特定设备与组织的相互作用时似乎显得合理。
对腹腔镜下内窝结肠吻合后的吻合口泄漏的其他风险因素已经发表。Kim等人对接连的2年中通过双夹合技术进行的腹腔镜结肠切除术进行了回顾。在该系列中,他们发现直肠远端分离时反复应用线性夹具是显著的风险因素(P=0.04),此外,在单变量分析中,大直径圆形夹具(即31和33毫米)在腹腔镜下直肠分截后也与显著较高的吻合口泄漏率相关,而小直径夹具的结果显示则相对更低(P=0.022)。作者推测,较大直径的圆形夹具可能引起远端直肠残余内肠道更为扩张,因此使得直肠壁薄,降低吻合口的供血。
表4
特征吻合口泄漏/总患者数%单变量分析 多变量分析*P值风险比95% CI P值年龄,年 0.996607/.71.00>/.81.340.444.050.606性别 0.209女性4/.81.00男性13/.91.840.506.810.364 BMI,kg/m20.572/.41.00>256/669.11.620.515.140.413之前开腹手术 1.000否15/.41.00是2/365.61.520.288.390.631 ASA评分 0.655114/.123/694.330/30肿瘤位置 0.021乙状结肠5/.01.00上直肠5/.63.270.8113.160.095中/下直肠7/.15.441.4420.660.013肿瘤,厘米 0.202310/.91.00>37/.40.700.222.210.538手术时间,分钟 0.025/.51.00>/.31.450.326.610.632第一支卡尺的长度,毫米 1.000/.41.00454/685.90.880.213.740.858夹具施行次数 0.0411/921.11.00213/.96.690.8056.010.08033/329.46.600.5284.110.146圆形夹具的直径 0.02225,293/.41.0031, /.53.730.7718.190.104阶段1.000III10/.51.00IIIIV7/.01.040.353.080.949在新的窗口中打开Detry等人发布了一项回顾,强调良好的外科训练和经验在实现良好手术结果中的重要性。在1998年至2008年间分析了1000例由单一外科团队执行的结直肠吻合手术,并提出,只要正确地利用夹钉并将手术步骤标准化,夹钉吻合是安全和值得信赖的。46 多位作者提到程序创新与对手术夹具设备的基本理解在实现良好患者结果方面是至关重要的。
胸外科手术
在使用夹具于胸部时,必须考虑肺动脉、支气管、迷走神经及其分支等重要结构。
与结肠和胃组织相似,肺组织的厚度和可压缩性也因病理状态的变化而异。肺组织的固有空气含量使其厚度更易多变,相较于许多其它组织的情况更为显著。根据病理状态,肺组织的生物化学构成也体现着不同。例如,已知肺组织由于其相对较高的弹性蛋白含量而具有天然弹性。这会影响组织的特性,并可能改变其粘弹性行为,进而影响施加的最佳压缩时间和压缩程度。
因此,损害位置在肺部组织中的重要性也同样需要考虑。例如,如果在肺部边缘进行夹合,则与固体或液体组件相比,此处空气内容量较高,因此其施加的压缩所需的压力和预施压缩时间较短。而如果位于肺部更中央的部位,则则液体(血液)和固体(支气管软骨)的成分较多。如此,则需要施加更长的时间和更高的夹钉高度以获得良好的夹缝形状与维持其完整性。48
另一个变量是组织的病理状态,即正常还是病变。许多病理状况(包括肺癌、肺纤维化和石棉病)都可能导致胸部组织厚度增加。进行研究表明,肺气肿和结核病也可能对组织及其结果造成影响。例如,肺气肿组织通常被认为含有较少的蛋白质,这可能会使得获得气体稳定性变得更加困难。实际上,Hunt和Aye显示,肺气肿患者面临着更高的气体泄漏风险。另外,由于连接组织的结缔组织遭到破坏且相对应的弹性增加,可能增加夹缝线附近的组织撕裂风险,这或将延缓手术后的愈合。52
在胸外科手术中,支气管胸膜瘘的发生是主要并发症之一。随着手术瘘后缝合,与人工缝合相比,文献中对被认为会降低发生的比例(例如,2.0%5.2% vs 6.6%18.2% )的报告说明了这方面的信号。53 如果成功改进减少这一瘘形成率的技术,将提高患者的结果。Aoki等人指出,当瘘形成在支气管干处收缝时,瘘的位置特定于中心,他们推测由于夹具缝合造成的在该位置的膜性部分的张力增加。53 他们在患者行肺切除术中对常规程序进行了修订,通过在缝合夹合期间折叠软骨壁的两个侧面,然后,不在瘘口周围覆盖干槽从而降低了张力,最终证实,无患者发生瘘口,但需要进行更大规模的研究来验证其结果。
在过去20年中,视频辅助胸外科手术的方法(VATS)极大地改变了胸部手术。VATS 方法使得对于良性和恶性肺部病变、肺减容手术、包膜切除、纵隔肿块切除、积液或感染组织的腔内清理与膈肌成形术的微创治疗成为可能。与开放手术相比,VATS的优点包括住院时间缩短,术后疼痛、并发症、麻醉用药及瘢痕减轻。5457 不幸的是,目前对于这一方面设备与组织相互作用的文献数据相对较少。然而清楚的是,技术水平依旧至关重要。
对于在进行VATS中使用内夹具的所有手术情况,Gossot等人开展了一项回顾,在一年内分析了相关的害事事件的发生率。58 他们评估了130名患者所执行的434器械射击情况。这项评估显示,由于外科错误导致某些不适宜事件,但也有部分是由夹具设备导致的,比如,经夹层出血或活跃出血的夹缝线(5例)、部分或完全扰乱夹缝线(13例对比1例)。结果显示,34/434 (7.6%) 的夹具射击引发了轻微或严重问题,发生率高于进行类似开放手术时的报告情况。在12例病例下没有任何特定的措施要求,然而在22例情况下,导致的问题需要修复。作者推测 VATS与开放肺切除有关的夹具问题的增加原因包括:(1)由于VATS环境中难以准确评估肺组织的厚度和抵抗性而存在在选择3.5与4.5毫米夹钉高度之间的犹豫,(2)内夹的相对较小的夹口导致组织装填过程中形成的摩擦,进而或导致组织撕裂,(3)对夹钉指尖的定位不清可能导致施加过大的张力在组织上。58 关键提示是,产生不当事件既与外科错误有关,也与设备相关错误有关。培训和教育项目将有助于减少外科错误的发生,而生产商在夹钉设计上的改改善将有助于减少设备错误和相关并发症的发生。
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